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苑东生物(688513)于8月3日发布晚间公告称,成都苑东生物制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的阿立哌唑口服溶液的《药品注册证书》。
阿立哌唑口服溶液主要成份为阿立哌唑,主要适应症为用于13~17岁青少年和成人的精神分裂症。 阿立哌唑口服溶液最早由日本大冢开发,2004 年 4 月在欧盟获批上市,2004 年 12 月在美国批准上市,2009 年 1 月在日本批准上市,商品名为 ABILIFY®,未进口中国。国家药监局官网显示,国内已有成都康弘、万特制药(海南)、四川大冢、常州四药、上海上药的国产仿制药上市,均视同通过一致性评价。
潇湘晨报综合
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质检
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