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(记者 刘小菲)悦康药业近期发布公告称,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
悦康药业称,此次公司注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过仿制药一致性评价,体现了公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经验,进一步提升了整体研发水平和研发能力。
关键词:
质检
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